医薬品の販売について

●使用上の注意
■■してはいけないこと■■
(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
1.次の人は使用しないでください
(1)次の診断を受けた人。
全身の真菌症、結核性疾患、高血圧、糖尿病、反復性鼻出血、ぜんそく、
緑内障、感染症
(2)鼻孔が化膿(毛根の感染によって、膿(うみ)がたまり、痛みやはれを伴う)
している人。
(3)本剤又はベクロメタゾンプロピオン酸エステル製剤によるアレルギー症状を
起こしたことがある人。
(4)18歳未満の人。
(5)妊婦又は妊娠していると思われる人。
(6)ステロイド点鼻薬を過去1年間のうち3ヵ月以上使用した人。
2.本剤は、他のステロイド点鼻薬の使用期間も合わせて、1年間に3ヵ月を超えて
使用しないでください(3ヵ月を超えた使用が必要な場合には、他の疾患の可能性
がありますので耳鼻咽喉科専門医にご相談ください)
3.本剤の使用後は、ステロイド点鼻薬を使用しないでください。ただし、医師から
処方された場合は、その指示に従ってください
■■相談すること■■
1.次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください
(1)医師の治療を受けている人。
(2)減感作療法等、アレルギーの治療を受けている人。
(3)頭、額や頬などに痛みがあり、黄色や緑色などの鼻汁のある人(感染性副鼻腔炎)。
(4)授乳中の人。
(5)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。
(6)季節性アレルギーによる症状か他の原因による症状かはっきりしない人。
(7)高齢者。
(8)肥厚性鼻炎*1や鼻たけ(鼻ポリープ)*2の人。
*1:鼻のまわりが重苦しく、少量の粘液性又は黄色や緑色の鼻汁がでる。
*2:鼻づまり、鼻声、鼻の奥の異物感などがある。
(9)長期又は大量の全身性ステロイド療法を受けている人。

2.使用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性がありますので、直ちに使用
を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください
関係部位・・・症状
鼻・・・鼻出血、鼻の中のかさぶた、刺激感、かゆみ、乾燥感、不快感、
くしゃみの発作、嗅覚異常、化膿症状(毛根の感染によって、膿(うみ)
がたまり、痛みやはれを伴う)
のど・・・刺激感、異物感、化膿症状(感染によって、のどの奥に白っぽい
膿(うみ)がたまり、痛みやはれを伴う)
皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ、はれ
精神神経系・・・頭痛、めまい
消化器・・・吐き気・嘔吐、下痢、食欲不振
その他・・・ぜんそくの発現、目の痛み、目のかすみ、動悸、血圧上昇

まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。
その場合は直ちに医師の診療を受けてください。

症状の名称・・・症状
ショック(アナフィラキシー)・・・使用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、
声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。

3.使用後、頭、額や頬などに痛みがでたり、鼻汁が黄色や緑色などを呈し、通常と
異なる症状があらわれた場合は直ちに使用を中止し、この文書を持って医師、
薬剤師又は登録販売者にご相談ください(他の疾患が併発していることがあります。)

4.1週間位(1日最大4回(8噴霧まで))使用しても症状の改善がみられない場合
は使用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください

●効能・効果
花粉による季節性アレルギーの次のような症状の緩和:
鼻づまり、鼻みず(鼻汁過多)、くしゃみ

●用法・用量
通常、次の量を左右の鼻腔内に噴霧してください。
年齢・・・1回使用量・・・1日使用回数
成人(18歳以上)・・・左右の鼻腔内にそれぞれ1噴霧ずつ・・・2回(朝・夕)
18歳未満・・・使用しないでください

1日最大4回(8噴霧)まで使用してもかまいませんが、使用間隔は3時間以上おいて
ください。
・症状が改善すれば使用回数を減らしてください。
症状が再び悪化した場合は、使用回数を増やしてもかまいません。
・1年間に3ヵ月を超えて使用しないでください。

<使用方法>
1.鼻孔が化膿している人は使用できません。
2.使う前にやさしく鼻をかんでください。(あまりきつくかまないでください。)
3.容器を軽く振ってから、キャップをはずし、容器を持ってください。
(使い初めは、薬液が霧状に出るまで、数回空押ししてください。)
4.ノズルの先を軽く鼻腔に入れ、1回に1度ずつ薬液を噴霧してください。
もう一方の鼻腔でも同じ操作を繰り返してください。
5.ご使用後は容器を清潔に保つため、鼻に接する部分をふいてから、キャップをして
ください。

<用法・用量に関連する注意>
(1)本剤は、ベクロメタゾンプロピオン酸エステル(ステロイド)を配合していますので、
過量に使用したり、間違った使用法で使用すると、副作用が起こりやすくなる
場合がありますので、定められた用法・用量を厳守してください。
(2)点鼻用にのみ使用してください。
(3)使用時に味がした場合には、口をゆすいでください。

●成分・分量
100ｇ中
成分・・・分量
ベクロメタゾンプロピオン酸エステル・・・0.1ｇ

添加物として、セルロース、カルメロースNａ、プロピレングリコール、グリセリン、
ポリソルベート80、ベンザルコニウム塩化物、クエン酸、
香料(ｌ-メントールを含む)を含有します。

●保管及び取扱いの注意
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所にキャップをして保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。
(誤用の原因になったり、品質が変わるおそれがあります。)
(4)他の人と共用しないでください。
(5)使用期限を過ぎた製品は、使用しないでください。
また使用期限内であっても、開封後はなるべく早く使用してください。

[その他の添付文書記載内容]
<使用にあたっての注意>
(1)ご使用前には鼻をかみ、鼻腔のとおりをよくしておいてください。
(2)使う前に容器を軽く振ってからキャップをはずしてください。
(3)容器を横にして使用しますと、薬液が霧状になりませんので、必ず垂直にして
お使いください。
(4)容器の先が鼻汁などに触れると、薬液が汚染されることがありますので注意して
ください。
(5)ノズルが鼻中隔※に向かないよう、鼻腔内にまっすぐに入れて噴霧してください。
特に右利きの方では右の鼻中隔に、左利きの方は左の鼻中隔に向きやすいため
注意してください。※鼻中隔:鼻の穴の中にある鼻腔を左右に仕切る隔壁
(6)ご使用後はノズル付近をティッシュペーパーなどでふいて、清潔に保ってください。
(7)ノズルの先端を針などで突くのは、折れたとき大変危険ですので、絶対におやめ
ください。

●お問い合わせ先
本製品についてのお問い合わせは、お買い求めのお店又は下記にお願い申し上げます。
佐藤製薬株式会社 お客様相談窓口
東京都港区元赤坂1丁目5番27号
03-5412-7393
9:00~17:00(土、日、祝日を除く)